Quality Specialist – Hurtownia Farmaceutyczna

MagnaPharm Poland Sp. z o.o. to międzynarodowa firma działająca na polskim rynku farmaceutycznym, obejmująca zakresem swoich działań marketing, sprzedaż i promocję medyczną takich produktów jak Fervex, Efferalgan, Upsarin, Xyzal i Zyrtec.

Twój zakres obowiązków

• Wdrażanie, utrzymanie oraz doskonalenie Systemu Zapewnienia Jakości zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP) oraz obowiązującymi przepisami prawa.

• Udział w opracowywaniu, przeglądach, aktualizacji i wdrażaniu procedur, instrukcji oraz formularzy obowiązujących w Hurtowni Farmaceutycznej.

• Nadzór nad dokumentacją Systemu Jakości, w tym kontrolą zmian, archiwizacją oraz zapewnieniem zgodności dokumentów z obowiązującymi wymaganiami.

• Prowadzenie działań związanych z zarządzaniem odchyleniami, reklamacjami, CAPA oraz oceną ryzyka jakościowego.

• Udział w kwalifikacji i monitorowaniu dostawców oraz usługodawców współpracujących z hurtownią.

• Współpraca z działami wewnętrznymi w zakresie zapewnienia zgodności procesów z wymaganiami GDP.

• Udział w przygotowaniu, prowadzeniu oraz dokumentowaniu szkoleń z zakresu Systemu Jakości i Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

• Wsparcie podczas audytów wewnętrznych, audytów zewnętrznych oraz inspekcji organów nadzoru, a także nadzór nad realizacją działań poaudytowych.

• Monitorowanie zmian w przepisach prawa oraz wytycznych dotyczących obrotu produktami leczniczymi i inicjowanie działań dostosowujących.

• Przygotowywanie raportów, analiz oraz zestawień na potrzeby kierownictwa, organów administracji publicznej oraz systemów obowiązkowej sprawozdawczości (w tym ZSMOPL).

• Udział w procesach związanych z obsługą wad jakościowych, wycofań z obrotu oraz zarządzaniem incydentami dotyczącymi produktów.

• Pełnienie funkcji Opiekuna Środków Kontrolowanych w Hurtowni Farmaceutycznej, w tym nadzór nad przyjmowaniem, przechowywaniem, wydawaniem i ewidencją środków odurzających oraz substancji psychotropowych zgodnie z obowiązującymi przepisami.

• Prowadzenie i nadzorowanie dokumentacji oraz elektronicznej ewidencji obrotu środkami kontrolowanymi, przygotowywanie wymaganych raportów i dokumentacji dla GIF oraz WIF.

• Wspieranie ciągłego doskonalenia procesów jakościowych oraz inicjowanie działań usprawniających funkcjonowanie Systemu Jakości.

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe farmaceutyczne – warunek konieczny.

• Minimum 3 lata doświadczenia w firmie farmaceutycznej.

• Znajomość Prawa farmaceutycznego oraz zasad Dobrych Praktyk Dystrybucyjnych (GDP).

• Doświadczenie w przeprowadzaniu audytów wewnętrznych i zewnętrznych.

• Umiejętność opracowywania i wdrażania procedur.

• Praktyczna znajomość zagadnień związanych z łańcuchem dostaw (UE i poza UE).

• Umiejętność analitycznego i strategicznego myślenia oraz szybkiego podejmowania decyzji.

• Umiejętność pracy zespołowej i zarządzania zadaniami/projektami.

• Wysokie kompetencje komunikacyjne.

• Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym komunikację zawodową.

• Dobra znajomość pakietu MS Office.

To oferujemy

• Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę bezpośrednio w firmie.

• Możliwość rozwoju zawodowego i udziału w szkoleniach.

• Wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia i osiąganych wyników.

• Prywatną opiekę medyczną oraz ubezpieczenie na życie finansowane przez pracodawcę.

• Dostęp do programu benefitów socjalnych.

• Przyjazną atmosferę pracy w zaangażowanym zespole.

• Spotkania integracyjne i wydarzenia firmowe.

Benefity

• prywatna opieka medyczna

• ubezpieczenie na życie

• spotkania integracyjne

• służbowy telefon do użytku prywatnego

• komputer do użytku prywatnego

• kawa / herbata

• napoje

• dodatkowe świadczenia socjalne

• Może to właśnie Ciebie szukamy? A może znasz idealnego kandydata? Prześlij mu to ogłoszenie! 📨

• Dołącz do naszego zespołu już teraz, aplikuj!