(Sr) Regulatory Affairs Specialist - produkty lecznicze

Dla naszego Klienta – międzynarodowej firmy z branży farmaceutycznej i suplementów diety – poszukujemy obecnie  samodzielnego eksperta do opieki nad kwestiami rejestracyjnymi produktów leczniczych. Jeśli masz przynajmniej 3 letnie doświadczenie w obszarze regulacji prawnych dotyczących produktów leczniczych, cechuje Cię analityczne podejście, a także potrafisz merytorycznie i partnersko współpracować z biznesem – ta rola jest dla Ciebie.

Zachęcam do sprawdzenia całości oferty i aplikowania!

Opis zadań

• Praktyczne zarządzanie procesami regulacyjnymi dla produktów leczniczych (dokumentacja, znakowanie, zgodność z przepisami).

• Tworzenie oraz weryfikacja etykiet i opakowań produktów.

• Ocena składników pod kątem nowych produktów (R&D) we współpracy z centralą firmy.

• Reprezentowanie firmy oraz samodzielne prowadzenie spraw i przygotowywanie pism odwoławczych w kontakcie z organami kontrolnymi (np. GIS, UOKiK).

• Bieżąca interpretacja oraz wdrażanie przepisów prawa farmaceutycznego (krajowego i UE) w codziennej praktyce.

• Ścisła współpraca z centralą firmy oraz lokalnym działem marketingu i innymi działami. 

Wymagania

• Doświadczenie: minimum 2–4 lata w tworzeniu i weryfikacji etykiet produktów leczniczych.

• Wykształcenie: wyższe kierunkowe (preferowany Technolog Żywności; alternatywnie: chemia, biologia, dietetyka z doświadczeniem w branży farmaceutycznej/suplementowej).

• Język angielski: na poziomie swobodnej komunikacji min. B2

• Kompetencje merytoryczne: bardzo dobra znajomość przepisów UE i krajowych dotyczących leków i wyrobów medycznych

• Cechy osobowe: analityczne  podejście do zadań, elastyczność w działaniu oraz asertywność. 

• Otwartość na pracę głównie w biurze - 4 dni w tygodniu. 

Oferta

• Roczna premia uzależniona od celów.

• Pakiet benefitów:

  • Prywatna opieka medyczna i ubezpieczenie na życie.

  • System kafeteryjny (w tym karta Multisport).

  • Dodatkowe dni wolne okolicznościowe. 

  • Stały rabat pracowniczy na produkty firmy.

• Benefity okazjonalne np. karty przedpłacone. 

Wynagrodzenie

11.000-13.000 brutto PLN

Typ umowy

Umowa o Pracę