Project Manager

Realizujemy projekt rozwoju zaawansowanych wyrobów medycznych dla naszego Klienta w Warszawie. Kluczowym zadaniem jest kompleksowe zarządzanie projektami rozwoju produktów (NPD) – od fazy koncepcji do wdrożenia do produkcji – z zapewnieniem zgodności z wymaganiami regulacyjnymi (MDR/FDA) oraz normami branżowymi. Rola obejmuje koordynację pracy interdyscyplinarnych zespołów projektowych, nadzór nad harmonogramem, budżetem i ryzykiem projektowym, a także współpracę z obszarem jakości i regulacji w procesie certyfikacji oraz transferu produktu do produkcji seryjnej.

Zadania:

• Zarządzanie projektami: prowadzenie projektów rozwoju wyrobów medycznych w pełnym cyklu życia produktu – od koncepcji do wdrożenia do produkcji

• Planowanie realizacji: zarządzanie harmonogramem, budżetem oraz monitorowanie postępu prac i realizacji założonych celów

• Koordynacja zespołów projektowych w Warszawie: organizowanie pracy zespołów interdyscyplinarnych oraz zapewnienie efektywnej komunikacji z interesariuszami

• Zarządzanie ryzykiem: identyfikacja i monitorowanie ryzyka zgodnie z normą ISO 14971 oraz koordynacja procesu zarządzania zmianą w projekcie

• Zapewnienie zgodności regulacyjnej: nadzór nad realizacją projektów zgodnie z wymaganiami MDR, FDA oraz obowiązującymi normami dla wyrobów medycznych we współpracy z działem QA/RA

• Nadzór nad dokumentacją: koordynacja dokumentacji projektowej (DHF, DMR, V&V) oraz organizowanie przeglądów projektowych w modelu Stage-Gate / Phase-Gate

• Raportowanie projektowe: przygotowywanie raportów, prezentowanie statusu projektów

• Transfer do produkcji: wsparcie procesu industrializacji oraz przekazania opracowanych rozwiązań do produkcji seryjnej

Oczekiwania:

• Wykształcenie: wyższe techniczne, inżynieryjne, medyczne lub pokrewne

• Doświadczenie: min. 5 lat doświadczenia w zarządzaniu projektami rozwoju produktów (NPD), mile widziane w branży wyrobów medycznych lub innym środowisku regulowanym

• Zarządzanie projektami: praktyczna umiejętność zarządzania harmonogramem, budżetem i zespołem projektowym

• Języki obce: znajomość języka angielskiego pozwalająca na swobodną komunikację (min. B2)

• Narzędzia: dobra znajomość Microsoft Planner oraz MS Project

• Współpraca: bardzo dobre umiejętności komunikacyjne, budowania relacji i zarządzania interesariuszami

• Styl pracy: samodzielność, analityczne myślenie, proaktywność oraz umiejętność podejmowania decyzji i pracy pod presją czasu

• Gotowość do realizacji zadań w Warszawie

Oczekiwania mile widziane:

• Regulacje i normy: mile widziana znajomość wymagań MDR (2017/745), FDA oraz norm ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601 i IEC 62304

• Procesy jakościowe: mile widziane doświadczenie w procesach certyfikacyjnych CE/FDA, pracy z dokumentacją DHF/DMR oraz znajomość systemów QMS/PLM

Co zyskujesz, dołączając do VENS?

• Czyste skupienie na inżynierii: wchodzisz w konkretny, zdefiniowany cel projektowy. Odcinamy Cię od wewnętrznej polityki korporacyjnej Klienta – liczą się Twoje umiejętności i realizacja zadań

• Stabilność finansowa i elastyczność: oferujemy atrakcyjne wynagrodzenie adekwatne do Twojego doświadczenia w oparciu o kontrakt B2B lub umowę o pracę

• Realne możliwości rozwoju i rozwój portfolio: współpraca z renomowaną marką z branży urządzeń medycznych to silny punkt w Twoim CV, który otworzy Ci drzwi do kolejnych, zaawansowanych projektów przemysłowych w strukturach VENS

• Nowoczesne środowisko pracy: pracujesz z nowoczesnymi narzędziami w firmach o wysokich standardach, również w środowisku międzynarodowym

• Wsparcie VENS: przez cały czas współpracy masz dedykowanego opiekuna, który dba o formalności i Twój komfort, dzięki czemu możesz skupić się na realizacji zadań

• Wsparcie w relokacji do Warszawy: zapewniamy pomoc organizacyjną i doradczą osobom spoza miasta, aby zmiana miejsca zamieszkania i start w projekcie były możliwie płynne i bezstresowe

• Dodatkowe benefity: Medicover Sport, program rekomendacyjny, dofinansowanie kursów i szkoleń

Aplikacja

Jeśli czujesz, że to coś dla Ciebie, wyślij CV przez przycisk aplikowania

Uprzejmie informujemy, że skontaktujemy się z wybranymi Kandydatkami / Kandydatami.