Specjalista ds. Walidacji (k/m/n)

Adamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje blisko 900 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia blisko 2800 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona 250 patentami na całym świecie.
Lokalizacja:
Pabianice, PL, 95-200
ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?
Planowanie i realizacja działań walidacyjnych (procesu, pakowania)
Tworzenie i aktualizacja dokumentacji walidacyjnej (protokoły, raporty)
Współpraca z działami produkcji, jakości oraz inżynierii
Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
Opracowywanie i wdrażanie działań korygujących (CAPA)
Zapewnienie zgodności procesów z obowiązującymi normami i regulacjami
CO JEST DLA NAS WAŻNE?
Minimum 2 lata doświadczenia w obszarze walidacji procesów
Znajomość wymagań GMP, GDP oraz wytycznych (FDA, EMA)
Doświadczenie w tworzeniu i realizacji dokumentacji walidacyjnej
Umiejętność analizy danych, rozwiązywania problemów oraz stosowania narzędzi jakościowych (np. ocena ryzyka, CAPA)
Wykształcenie wyższe techniczne (chemia, biologia, farmacja lub pokrewne)
Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację
Dobra organizacja pracy, samodzielność i odpowiedzialność
Dokładność oraz skrupulatność w pracy z dokumentacją
Umiejętność pracy pod presją czasu i zarządzania priorytetami
Komunikatywność i efektywna współpraca między działami
Zaangażowanie w rozwój i doskonalenie procesów
OFERUJEMY:
Umowę o pracę bezpośrednio z Pracodawcą;
Premię roczną;
Pracę w modelu hybrydowym;
Bezpłatną opiekę medyczną ENEL-MED dla pracownika i jego bliskich;
Kartę sportową Multisport;
Ubezpieczenie na życie współfinansowane przez pracodawcę;
Dodatkowe świąteczne świadczenia pieniężne z okazji świąt;
Program Poleceń Pracowniczych - bonus do 4 000 zł brutto za polecenie osoby do pracy w Adamed;
Program usprawnień KAIZEN - bonus do 600 zł brutto za każdy wprowadzony pomysł;
Dodatkowy bonus pieniężny z okazji jubileuszu pracy zawodowej;
Imprezy firmowe (Festiwal Wartości, spotkania świąteczne);
Dofinansowanie do posiłków;
Pakiet Zdrowie na 5 (akcje edukacyjne i profilaktyki zdrowotnej, szczepienia, program mental health);
Platforma do nauki języków obcych;
Specjalista ds. Walidacji (k/m/n)
Specjalista ds. Walidacji (k/m/n)