Regulatory Affairs Specialist

Miejsce pracy

Pabianice

Twój zakres zadań:

• Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej i zmianowej zgodnie z wymogami prawa

• Prowadzenie procesów rejestracyjnych oraz zmian porejestracyjnych z zachowaniem wymaganych terminów

• Przygotowywanie odpowiedzi na uwagi Agencji Rejestracyjnych

• Opiniowanie i kwalifikacja zmian porejestracyjnych

• Przygotowywanie analiz strategii rejestracyjnej oraz strategii zmian dla produktów leczniczych

• Bieżące monitorowanie wymagań prawnych i wytycznych związanych z procedurami rejestracyjnymi oraz zmianami porejestracyjnymi 

Poszukiwane kompetencje:

• wykształcenie wyższe farmaceutyczne, medyczne lub pokrewne

• wymagane minimum roczne doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku

• chęć zdobywania wiedzy i jej pogłębiania

• umiejętność pracy w zespole i pod presją czasu

• dobra znajomość języka angielskiego

• odpowiedzialność i obowiązkowość

Osobie zatrudnionej oferujemy:

• pracę w jednej z największych firm farmaceutycznych w Polsce

• umowę o pracę – to u nas standard

• zadbamy o Twoją formę – karta sportowa Medicover Sport oraz sekcje sportowe

• zadbamy o Twoje zdrowie – prywatna opieka medyczna

• zadbamy o Twój posiłek – karta Pluxee Lunch Pass 

• zadbamy o Ciebie – dostarczając co wtorek świeże owoce

• zadbamy o Twój odpoczynek– zrefundujemy część kosztów za wakacje

• zadbamy o Twój rozwój - dostęp do platformy do nauki języków obcych

• zadbamy o Twoje bezpieczeństwo - ubezpieczenie na życie