Inżynier ds. Walidacji i Kwalifikacji (M/K/N)

🚀 Inżynier z pasją do standardów GMP poszukiwany! 🚀

Masz oko do szczegółów, a systemy skomputeryzowane nie mają przed Tobą tajemnic? Chcesz zasilić szeregi zespołu, który ma realny wpływ na bezpieczeństwo produkcji leków ratujących życie?

Do naszego zespołu szukamy Inżyniera / Inżynierki ds. Walidacji i Kwalifikacji. Jeśli normy takie jak GAMP 5, Aneks 11 czy 21 CFR Part 11 to Twój naturalny ekosystem, a w dokumentacji walidacyjnej czujesz się jak ryba w wodzie – mamy dla Ciebie idealne miejsce do rozwoju!

Sprawdź szczegóły poniżej i aplikuj – czekamy na Ciebie! 👇

Twój zakres obowiązków

• Będziesz realizować procesy wdrażania, walidacji oraz przeglądów i monitoringu działania systemów skomputeryzowanych GMP.

• Zajmiesz się definiowaniem wymagań do specyfikacji użytkownika (URS) w zakresie ich pełnej zgodności z obowiązującymi standardami.

• Opracujesz oraz będziesz na bieżąco aktualizować procedury oraz kompletną dokumentację z obszaru walidacji systemów skomputeryzowanych.

• Przeprowadzisz walidacje systemów skomputeryzowanych, opierając się na kluczowych regulacjach i przepisach (Aneks 11, 21 CFR Part 11, GAMP 5).

• Dopilnujesz utrzymania systemów skomputeryzowanych w stanie zwalidowanym oraz będziesz regularnie dokonywać ich przeglądów.

• Poprowadzisz szkolenia dla pracowników firmy z zakresu standardów i procedur walidacji systemów skomputeryzowanych.

• Weźmiesz udział w audytach wewnętrznych oraz zewnętrznych, reprezentując obszar walidacji systemów skomputeryzowanych.

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe techniczne – preferowane kierunki: informatyka, inżynieria, biotechnologia lub farmacja.

• Minimum 2 lata doświadczenia w obszarze walidacji systemów skomputeryzowanych, zdobyte bezpośrednio w przemyśle farmaceutycznym.

• Bardzo dobra znajomość standardów i przepisów branżowych, w szczególności: Aneks 11, 21 CFR Part 11 oraz GAMP 5.

• Praktyczne doświadczenie w tworzeniu, weryfikacji i realizowaniu pełnej dokumentacji oraz procesów walidacyjnych.

• Znajomość języka angielskiego na poziomie minimum B2, umożliwiająca swobodną komunikację oraz sprawną pracę z dokumentacją techniczną.

To oferujemy

• Możliwość pracy w jednej z wiodących firm farmaceutycznych na świecie, która łączy innowacyjność z najwyższymi standardami.

• Możliwość udziału w ciekawych projektach wdrożeniowych i optymalizacyjnych.

• Przyjazną atmosferę i współpracę z doświadczonym zespołem.

• Szansę na rozwój zawodowy oraz uczestnictwo w projektach o zasięgu międzynarodowym.

• Przyjazne środowisko pracy oraz stabilne warunki zatrudnienia (umowa o pracę).

• Premie roczne uzależnione m.in od realizacji celów ogólnofirmowych i indywidualnych celów biznesowych, dające realną motywację do osiągania najlepszych wyników i wspierające rozwój Twojej kariery w naszej firmie.

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

W naszej firmie wierzymy, że zdrowie jest najcenniejszym darem. Dbamy o nie już od ponad 130 lat, łącząc ugruntowany dorobek z odwagą w poszukiwaniu nowych rozwiązań.

Każda z ponad 800 pracujących z nami osób ma kluczowe znaczenie. Wspólnie kształtujemy wymagające i odpowiedzialne środowisko pracy.

Pracując jako Inżynier lub Inżynierka ds. Walidacji i Kwalifikacji, będziesz mieć bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo i integralność systemów, które sterują powstawaniem leków ratujących życie. To Twoja skrupulatność w procesach walidacyjnych i czujność przy weryfikacji technologii gwarantują, że każdy system i każda maszyna opuszczająca proces certyfikacji działa bezbłędnie i spełnia najwyższe światowe standardy jakościowe.

W Gedeon Richter dbamy o partnerskie relacje – zarówno podczas rekrutacji, jak i w codziennej pracy. Decyzje podejmujemy wyłącznie na podstawie merytorycznych kryteriów i zasad równego traktowania.

Nasz proces rekrutacyjny jest neutralny pod względem płci oraz przejrzysty na każdym etapie. Z osobami kandydującymi rozmawiamy z życzliwością, szacunkiem i profesjonalizmem.

Aplikuj i twórz z nami zespół o idealnym składzie!