Inżynier Jakości w Dziale Technicznego Zapewnienia Jakości

Dołącz do zespołu, który od 120 lat buduje przyszłość farmacji!

W Gedeon Richter łączymy tradycję z innowacją – tworzymy rozwiązania, które realnie wpływają na życie pacjentów na całym świecie. Teraz szukamy osoby, która w naszym Dziale Technicznego Zapewnienia Jakości wesprze rozwój procesów walidacji i kwalifikacji urządzeń oraz systemów. Jeśli chcesz rozwijać się w międzynarodowym środowisku, mieć realny wpływ na jakość i bezpieczeństwo produktów oraz pracować z ludźmi, którzy dzielą się wiedzą i doświadczeniem – ta rola jest dla Ciebie!

Twój zakres obowiązków:

• Prowadzenie, nadzorowanie i dokumentowanie prac związanych z kwalifikacją i walidacją urządzeń i systemów, w tym systemów skomputeryzowanych (IQ/OQ/PQ).

• Koordynacja procesów kwalifikacji i walidacji oraz współpraca z dostawcami usług i systemów.

• Opracowywanie, aktualizacja i nadzór procedur związanych z kwalifikacją i walidacją.

• Sporządzanie raportów i zestawień z obszaru działalności Działu.

• Definiowanie wymagań do specyfikacji wymagań użytkownika (URS).

• Monitorowanie statusu walidacji, proponowanie działań korygujących i zapobiegawczych.

• Udział w spotkaniach projektowych oraz przygotowanie dokumentacji do audytów.

Nasze wymagania:

• Szukamy osoby, która łączy wiedzę techniczną z samodzielnością i odpowiedzialnym podejściem.

• Doświadczenie i wykształcenie: minimum 2 lata w walidacji w przemyśle farmaceutycznym; wykształcenie wyższe techniczne (preferowane kierunki: farmacja, inżynieria, biotechnologia, informatyka); znajomość przepisów GMP.

• Kompetencje techniczne: praktyczna znajomość procesów kwalifikacji i walidacji, doświadczenie z systemami skomputeryzowanymi;

• Znajomość języka angielskiego na poziomie B2 potrzebną do codziennej swobodnej komunikacji;

• Umiejętności miękkie i styl pracy: samodzielność, odpowiedzialność, dokładność, zdolność do ustalania priorytetów, logiczne i analityczne myślenie, wysoka komunikatywność i umiejętność współpracy z innymi zespołami.

• Kultura pracy i wyzwania: dbanie o kompletność i aktualność dokumentacji, aktywny udział w procesach kwalifikacji i walidacji, raportowanie postępów i zagrożeń, prezentowanie swojego zakresu obowiązków podczas audytów, współpraca z dostawcami i innymi działami w duchu otwartej komunikacji.

Mile widziane:

• Znajomość GAMP5 i 21 CFR Part 11.

• Doświadczenie w ocenie ryzyka i certyfikaty z zakresu kwalifikacji i walidacji.

To oferujemy:

• Pracę w jednej z wiodących firm farmaceutycznych na świecie, gdzie innowacyjność łączy się z najwyższymi standardami jakości.

• Możliwość rozwoju zawodowego i udziału w projektach o zasięgu międzynarodowym.

• Stabilne zatrudnienie w przyjaznym środowisku pracy (umowa o pracę).

• System premiowy powiązany z realizacją celów ogólnofirmowych i indywidualnych, który realnie motywuje i wspiera rozwój kariery.

• Elastyczne godziny rozpoczęcia pracy (7:00–9:00) oraz możliwość pracy hybrydowej (3 dni w biurze + 2 dni zdalnie).

• Kompleksowe wsparcie zdrowia i kondycji: prywatna opieka medyczna, karta Multisport oraz ubezpieczenie na życie.

• Program Rekomendacji Pracowników – bonusy za polecenie wartościowych kandydatów.

• Dodatkowe benefity, w tym dostęp do preferencyjnych cen na wydarzenia kulturalne i rozrywkowe oraz dofinansowanie komunikacji publicznej.