Inżynier ds. zgodności R&D

Twój zakres obowiązków

• analiza międzynarodowych regulacji i wymagań dotyczących wyrobu gotowego (m.in. Dyrektywy maszynowej, dyrektywy o wyrobach medycznych, norm bezpieczeństwa elektrycznego)
• wsparcie i doradztwo na etapie projektowania wyrobu
• bieżąca weryfikacja i zatwierdzanie powstającej dokumentacji technicznej, zmian technicznych, raportów V&V
• wdrażanie nowych i zmienianych regulacji oraz aktów normatywnych
• nadzór i usprawnienia dokumentacji technicznej wyrobu zgodnie z MDD/MDR
• współpraca z innymi jednostkami firmy podczas projektowania wyrobu
• badanie i analizowanie branżowych trendów rynkowych oraz pozyskiwanie nowych możliwości technicznych.

Nasze wymagania

• bardzo dobry poziom znajomości języka angielskiego w mowie i piśmie (min. B2) – warunek konieczny
• doświadczenie w zakresie przeprowadzania oceny zgodności przed wprowadzeniem wyrobu do obrotu na terenie UE
• praktyczne doświadczenie w procesie oceny zgodności z udziałem jednostki notyfikowanej
• znajomość wymagań ISO 13485, 14971, IEC 61010, 62366
• umiejętność czytania i analizy regulacji oraz aktów normatywnych w języku angielskim
• umiejętność tworzenia i zarządzania dokumentacją techniczną nowego wyrobu medycznego
• umiejętność reprezentowania firmy podczas audytów zewnętrznych
• biegła znajomość pakietu Microsoft Office
• wysokie umiejętnościami interpersonalne i komunikacyjne, dbałość o szczegóły
• wykształcenie wyższe – preferowane wykształcenie jakościowe (np. zarządzanie jakością, inżynieria produkcji) lub techniczne (np. mechanika, budowa maszyn)

Mile widziane

• doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku oraz w obszarze R&D

Oferujemy

• Pracę w stabilnej firmie medycznej o zasięgu międzynarodowym. 
• Możliwość elastycznego rozpoczynania pracy w przedziale 6:00-9:00. 
• Umowę o pracę na okres zastępstwa - min. do 06.2026 roku. 
• Pracę w trybie hybrydowym – min. 2 dni pracy z biura tygodniowo (biuro mieści się w Plewiskach pod Poznaniem). 
• Szeroki pakiet benefitów.