Validation Engineer
Nowa
Produkcja

Validation Engineer

21 000 - 24 000 PLN/mies.Brutto miesięcznie - UoP
21 000 - 24 000 PLN/mies.Brutto miesięcznie - UoP
Rodzaj pracy
Pełny etat
Doświadczenie
Specjalista/Mid
Forma zatrudnienia
UoP
Tryb pracy
Praca stacjonarna

Wymagane umiejętności

polski C1

angielski C1

analiza

Mile widziane

Six Sigma

Opis stanowiska

Jeśli jesteś specjalistą w zakresie walidacji procesów i urządzeń, a Twoje podejście to "Right First Time", ta rola może być kolejnym krokiem w Twojej karierze. Dołącz do – międzynarodowej firmy działającej w branży medycznej – i wspieraj zespół inżynierii w procesie transferu produktów do nowego zakładu produkcyjnego w Skawinie.

To stanowisko oferuje udział w projektach o kluczowym znaczeniu dla jakości i bezpieczeństwa wyrobów medycznych, z realnym wpływem na życie pacjentów na całym świecie.

 

Validation Engineer

Czym będziesz się zajmować:

  • Współpraca z zespołami międzyfunkcyjnymi w celu zapewnienia zgodności procesów transferu produktów z wymaganiami regulacyjnymi i oczekiwaniami wydajnościowymi,
  • Tworzenie specyfikacji URS oraz wspieranie procesów zakupu, rozwoju i uruchamiania urządzeń,
  • Opracowywanie i zarządzanie dokumentacją walidacyjną: FAT, SAT, IQ, OQ, OQ-P, EQ, PQ w systemie Val-G,
  • Zapewnianie powtarzalności i spójności procesów produkcyjnych zgodnie ze standardami firmowymi i regulacyjnymi,
  • Prowadzenie testów, analiza danych oraz dokumentowanie wyników w celu potwierdzenia zgodności systemów i procesów produkcyjnych,
  • Koordynowanie sesji zatwierdzających protokoły z przedstawicielami działu walidacji oraz wspieranie zespołu Product Transfer w zakresie MSA i badań zdolności procesu,
  • Pełnienie roli eksperta merytorycznego (SME) w zakresie walidacji urządzeń i procesów, reprezentowanie działu inżynierii w kwestiach zgodności z normą ISO 13485.


Czego oczekujemy:

  • Wykształcenia wyższego inżynierskiego (kierunki: jakość, inżynieria biomedyczna, mechaniczna, chemiczna, materiałowa lub automatyka),
  • Praktycznego doświadczenia w walidacji – kwalifikacja urządzeń, walidacja procesu i wydajności,
  • Znajomości wymagań FDA, ISO, GMP oraz metod zapewnienia jakości,
  • Doświadczenie w pracy ze sprzętem medycznym będzie ogromnym atutem,
  • Umiejętności analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów w środowisku regulowanym,
  • Biegłości w pracy z dokumentacją techniczną i precyzyjnego podejścia do szczegółów,
  • Znajomości narzędzi takich jak Six Sigma, Cp, Cpk, MSA – mile widziane,
  • Biegłej znajomości języka polskiego i angielskiego.


Co możemy Ci zaoferować:

  • Atrakcyjne wynagrodzenie: Konkurencyjne wynagrodzenie odzwierciedlające Twoje umiejętności i potencjał (w zależności od Twoich umiejętności 21 000–24 000 zł brutto na podstawie umowy o pracę).
  • Rozwój kariery: Możliwości rozwoju poprzez programy szkoleniowe i praktyczne doświadczenie.
  • Innowacyjne środowisko: Praca w nowym zakładzie produkcyjnym nad najnowocześniejszymi projektami kształtującymi przyszłość medycyny wspierających nauki przyrodnicze i zdobywanie doświadczenia w międzynarodowym środowisku.
  • Benefity: Kompleksowy pakiet obejmujący ubezpieczenie zdrowotne i inne korzyści.
  • Elastyczność i dobre samopoczucie: Inicjatywy, które pomogą Ci rozwijać się osobiście i zawodowo.

 

Proces rekrutacji:

  1. Prześlij swoje CV za pośrednictwem formularza zgłoszeniowego lub e-maila: biuro@h4h.com.pl
  2. Rozmowa telefoniczna z H4H (15–30 minut).
  3. Rozmowa wideo z liderem technicznym partnera (30–60 minut).
  4. Finalizacja warunków współpracy.
  5. Wdrożenie i wsparcie doświadczonych członków zespołu.

 

Chcesz wiedzieć więcej o tej roli? Skontaktuj się z: Maria, tel.: +48 693 949 172, maria.kasperkiewicz@h4h.com.pl

Prosimy o zamieszczenie w treści dokumentów aplikacyjnych następującej klauzuli:

"Zgadzam się na przetwarzanie przesłanych danych osobowych dla potrzeb rekrutacji na wybrane stanowisko przez H4H Recruitment. "

Dodatkowo, jeśli chcesz, aby Twoje CV zostało rozpatrzone przez nas w kolejnych procesach rekrutacyjnych, wówczas umieść w swojej aplikacji kolejną klauzulę:

"Zgadzam się na przetwarzanie przez H4H Recruitment moich danych osobowych zawartych w zgłoszeniu rekrutacyjnym dla celów przyszłych rekrutacji prowadzonych przez H4H Recruitment".

Możesz sprawdzić losy swojej aplikacji, dokonać zmiany swoich danych oraz cofnąć udzieloną zgodę wysyłając e-mail na adres: biuro@h4h.com.pl, co nie ma wypływu na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed cofnięciem zgody. 

21 000 - 24 000 PLN/mies.

Brutto miesięcznie - UoP

Rekomendowane oferty

Kontroler Jakości Zabezpieczenia Powierzchni i Montażu

Nowa
Baltic Towers
Gdańsk
rysunek techniczny
Metrologia
produkcja
Nowa