Quality Management Systems Lead

🌟 Quality Management Systems Lead

📍 Warszawa, ul. Wspólna 70

🏥 Branża: Technologiczna | Wyroby Medyczne

🔎 Projekt: 

Jako Quality Management Systems Lead staniesz się kluczową osobą odpowiedzialną za budowanie i utrzymywanie najwyższych standardów jakości w naszych projektach i dla naszych produktów klasy pierwszej na granicy z klasą IIa.

Twoim głównym wyzwaniem będzie wdrażanie i rozwój zintegrowanych systemów jakościowych, 🤝 współpraca z zespołami i zarządem oraz kształtowanie kultury jakości w całej organizacji – tak, by nasze produkty były innowacyjne 💡, bezpieczne 🔒 i zgodne z wymaganiami regulacyjnymi 💻.

🚀 W Locon stawiamy na nowoczesne podejście – szukamy osoby otwartej na wykorzystanie rozwiązań digital 💻📲 i AI 🤖, tam gdzie mogą one usprawniać procesy jakościowe i podnosić efektywność organizacji.

🎯 Twoje wyzwania:

• 🏗 Projektowanie, wdrażanie i doskonalenie SZJ zgodnie z ISO 13485 oraz MDR.

• 💻 Opracowywanie, aktualizacja i nadzór nad dokumentacją elektroniczną (procedury, instrukcje, Księga Jakości, Polityka Jakości).

• ⚠️ Monitorowanie procesów CAPA, odchyleń, reklamacji i kontroli zmian oraz inicjowanie działań doskonalących.

• 📊 Raportowanie KPI jakościowych, incydentów i zdarzeń niepożądanych do organów regulacyjnych.

• 🕵️ Nadzór nad procesami zarządzania ryzykiem i reagowanie na zmiany prawne, normatywne i organizacyjne.

• 🤝 Integracja wymagań jakościowych z procesami projektowymi – od koncepcji, przez rozwój, po wdrożenie.

• 🤖 Koordynacja działań jakościowych w projektach digital i AI/ML, z uwzględnieniem ryzyka, transparentności i zgodności z wytycznymi etycznymi.

• 🔄 Dbanie o spójność procesów i procedur w całej organizacji.

  
  

👉 Dodatkowym atutem dla nas będzie Twoja znajomość i/lub praktyka w zakresie norm: ISO 9001, ISO/IEC 27001, ISO/IEC 42001.

📌 Kluczowe elementy roli:

• 💻 ISO 13485 i MDR – fundament i pełna odpowiedzialność za zgodność i jakość.

• 🗄 Procesy i procedury – ciągłe doskonalenie i ich integracja w systemach organizacji.

• 📲 Nowoczesność i digital – otwartość na narzędzia cyfrowe i wykorzystanie AI.

• 🌍 Kultura jakości – wspieranie organizacji w transformacji jakościowej.

• 🔎 Całościowe spojrzenie – traktowanie jakości jako elementu łączącego wszystkie procesy biznesowe.

  
  

👤 Szukamy właśnie Ciebie, jeśli:

• 🎓 Masz wykształcenie wyższe – techniczne, biomedyczne, farmaceutyczne, jakościowe, administracyjne, prawnicze lub pokrewne.

• 💼 Posiadasz minimum 3–5 lat doświadczenia w zarządzaniu jakością w branży technologicznej nad produktami medycznymi.

• 💻 Bardzo dobrze znasz ISO 13485 oraz regulacje MDR.

• 🕵️ Masz doświadczenie w audytach wewnętrznych i praktyce jakościowej (CAPA, reklamacje, dokumentacja).

• 📲 Realizowałaś/-eś projekty digital i jesteś otwarta/y na wykorzystywanie AI w pracy.

• 🤝 Potrafisz współpracować z zarządem i zespołami projektowymi.

• 🌐 Znasz język angielski na poziomie min. B2.

• 🧠 Wyróżnia Cię analityczne myślenie, samodzielność, rzetelność i dbałość o jakość.

🌟 Co Cię wyróżni?

• 🎓 Certyfikaty audytora wewnętrznego (ISO 13485).

• 📘 Znajomość norm i wytycznych dotyczących AI governance (np. EU AI Act).

• 🌍 Doświadczenie we wspieraniu transformacji jakościowej w nowoczesnych organizacjach.

• 💻 Znajomość narzędzi Google Workspace lub MS Office.

🤝 Co w zamian oferujemy?

• 🌱 Realny wpływ na kształtowanie jakości i procesów w organizacji.

• 📚 Możliwość zdobywania dodatkowych uprawnień.

• 💡 Pracę w środowisku, które stawia na nowoczesne rozwiązania, digitalizację i AI.

• 🤝 Współpracę z ekspertami i zarządem przy projektach mających bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo i innowacyjność.

• ⏱ Elastyczny czas pracy.

  
  

👉 Jeśli ta rola brzmi jak praca właśnie dla Ciebie – nie czekaj, aplikuj już dziś!