QMS Coordinator

Dla naszego Klienta poszukujemy osoby na stanowisko: QMS Coordinator. 

Obowiązki:

• Szkolenie i wsparcie zespołów produkcji i jakości w zakresie walidacji, regulacji i najlepszych praktyk

• Planowanie, opracowywanie i realizacja walidacji procesów, metod testowych oraz kwalifikacji IQ/OQ/PQ/PPQ

• Tworzenie i aktualizacja dokumentacji walidacyjnej, w tym protokołów i raportów

• Zapewnienie zgodności z GMP, FDA, ISO oraz innymi wymaganiami regulacyjnymi; identyfikowanie ewentualnych niezgodności

• Współpraca z działami R&D, Produkcji, QA, IT i Regulatory Affairs przy wdrażaniu nowych produktów i zmian procesowych

• Monitorowanie procesów zwalidowanych oraz wsparcie rewalidacji

• Rozwiązywanie problemów produkcyjnych związanych z walidacją procesów

• Koordynowanie spotkań projektowych, warsztatów i dokumentacji projektowej

• Wsparcie w przygotowaniu dokumentacji na potrzeby audytów wewnętrznych, zewnętrznych i inspekcji regulacyjnych 

Wymagane umiejętności i kwalifikacje:

• Wykształcenie wyższe techniczne lub pokrewne, preferowane kierunki związane z jakością, inżynierią lub zarządzaniem

• Około 3 lata doświadczenia w walidacji w branży farmaceutycznej, wyrobów medycznych lub biotech

• Znajomość norm ISO i wymagań GMP 

• Analityczne myślenie, umiejętność rozwiązywania problemów i podejmowania decyzji

• Doświadczenie w pracy projektowej, również w środowisku globalnym

• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego na poziomie min. B2

• Bardzo dobra znajomość MS Office i Minitab

• Wysokie umiejętności komunikacyjne

• Prawo jazdy kat. B – mile widziane

Oferta:

• Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę tymczasową na okres 18 miesięcy

• Praca w modelu przeważnie stacjonarnym (1 dzień pracy zdalnej w tygodniu)

• Praca w stabilnej organizacji o ugruntowanej pozycji na rynku

• Możliwość rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji

• Pakiet benefitów obejmujący Manpower Premium, opiekę zdrowotną, kartę sportową oraz ubezpieczenie na życie

• Przyjazne środowisko pracy i wsparcie zespołu

• Darmowa aplikacja My Manpower: łatwy dostęp do dokumentów pracowniczych i informacji kadrowych w jednym miejscu

Oferta dotyczy pracy tymczasowej.