mokotów, Warszawa
Manpower
Dołącz do globalnego projektu z obszaru badań klinicznych jako Regulatory & Site Activation Manager. Będziesz odpowiadać za zarządzanie kompleksowym procesem aktywacji i utrzymania ośrodków badawczych – zarówno na etapie przygotowań przetargowych (pre-award), jak i w fazie realizacji i utrzymania projektu. Współpraca z zespołami międzynarodowymi, realny wpływ na strategie regulacyjne oraz możliwość uczestnictwa w wieloprotokołowych programach klinicznych.
Zadania:
Planowanie i nadzorowanie procesu aktywacji ośrodków oraz ich bieżącego utrzymania (regulatory & maintenance).
Tworzenie i wdrażanie strategii projektowej oraz dokumentacji zarządczej (Management Plan).
Współpraca z zespołami krajowymi i regionalnymi w celu zapewnienia zgodności z harmonogramem, wymaganiami regulacyjnymi i budżetem.
Doradztwo techniczne i regulacyjne w zakresie dokumentacji oraz procesów rejestracyjnych (regulatory submissions).
Udział w procesach ofertowych i planowaniu strategii przetargowej (bid defense, regulatory strategy).
Zarządzanie bazami danych projektowych i narzędziami (w tym CTMS, śledzenie postępu, statusów i zgodności).
Udział w prezentacjach i szkoleniach dla klientów i zespołów projektowych.
Mentorowanie i wspieranie młodszych członków zespołu.
Wymagania:
Wykształcenie wyższe (preferowane: nauki przyrodnicze, zdrowie publiczne, farmacja).
Minimum 3 lata doświadczenia w badaniach klinicznych – w tym co najmniej 1 rok na stanowisku zarządczym.
Bardzo dobra znajomość procesów regulacyjnych, systemów klinicznych i wymogów jakościowych.
Praktyczne doświadczenie z systemami CTMS oraz narzędziami do zarządzania projektami.
Znajomość terminologii medycznej oraz standardów branżowych.
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (min. B2+/C1).
Oferta:
Zatrudnienie przez ManpowerGroup w modelu B2B
Udział w międzynarodowych projektach dla lidera rynku CRO.
Długofalowa współpraca w dynamicznej i rozwijającej się branży.
Możliwość pracy zdalnej lub hybrydowej.