Specjalista Zapewnienia Jakości/ Specjalistka Zapewnienia Jakości

Twój zakres obowiązków:

• Ocenianie raportów serii z Departamentu Form Stałych

• Weryfikacja dokumentacji GMP w obszarach produkcyjnych form niesterylnych

• Wizyty w obszarach produkcyjnych w celu weryfikacji zgodności z obowiązującymi procedurami wewnętrznymi oraz aktualnymi wymaganiami regulacyjnymi

• Wykonywanie przeglądów zmian wprowadzanych do produktu, w tym zmian porejestracyjnych – zarządzanie zmianą na etapie rozwoju

• Zarządzanie odchyleniami jakościowymi

• Opracowywanie umów jakościowych

• Udział w audytach jakościowych (wewnętrznych i zewnętrznych)

• Prowadzenie procesów jakościowych: odchylenia, kontrola zmian, przegląd systemu jakości, zarządzanie działaniami CAPA

Oferujemy:

• Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę

• Konkurencyjne wynagrodzenie podstawowe oraz system premiowy

• Możliwość pracy w systemie hybrydowym

• Niezbędne narzędzia pracy (laptop, telefon służbowy)

• Dofinansowanie posiłków oraz dojazdów do pracy

• Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie

• Nowoczesną platformę benefitową

• Kartę Multisport

• Paczki świąteczne dla dzieci

• Jeden dodatkowy dzień wolny w roku

• Program emerytalny

• Ciekawe wyzwania oraz możliwości rozwoju zawodowego

• Przyjazną i wspierającą atmosferę pracy

Nasze wymagania:

• Podstawowa znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych

• Wykształcenie wyższe magisterskie (analityka medyczna, biologia, biotechnologia, chemia, farmacja lub pokrewne)

• Minimum 2-letnie doświadczenie zawodowe w obszarze Zapewnienia Jakości lub Kontroli Jakości

• Komunikatywna znajomość języka angielskiego

• Umiejętność pracy z pakietem MS Office oraz systemami jakościowymi (np. TrackWise, EDMS, ORACLE)

• Umiejętność pracy zespołowej oraz pracy pod presją czasu

• Dokładność, samodzielność i dobra organizacja pracy