Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Formulacji

Dołącz do zespołu R&D i rozwijaj nowoczesne formulacje produktów leczniczych, które realnie wpływają na jakość i bezpieczeństwo terapii. Szukamy osoby z silnym zapleczem technologicznym, która chce prowadzić zaawansowane projekty rozwojowe – od koncepcji formulacji, przez skalowanie, aż po transfer technologii do produkcji.

Twój zakres obowiązków:

• Planowanie i realizacja prac badawczo-rozwojowych w zakresie opracowywania i optymalizacji formulacji produktów leczniczych w postaci m.in.: roztworów do iniekcji, kropli do oczu, kapsułek żelatynowych miękkich, z uwzględnieniem wymagań dla danej postaci farmaceutycznej

• Analiza i interpretacja wyników oraz formułowanie wniosków stanowiących podstawę do planowania kolejnych etapów rozwoju produktu

• Projektowanie oraz realizacja aktywności związanych ze skalowaniem procesów i transferem technologii do własnych obszarów produkcyjnych lub do wytwórców zewnętrznych/kontraktowcyh

• Opracowywanie dokumentacji z prowadzonych badań, w tym raportów, sprawozdań oraz danych niezbędnych do dokumentacji rozwojowej, jakościowej i rejestracyjnej

• Aktywne pozyskiwanie i aktualizowanie wiedzy merytorycznej poprzez analizę literatury naukowej, danych źródłowych oraz wewnętrznych doświadczeń projektowych, a następnie wykorzystywanie tej wiedzy do projektowania i usprawniania badań oraz procesów

• Udział w dyskusjach merytorycznych zespołu R&D, ocena ryzyka na etapie rozwoju i wytwarania w docelowej skali

• Współudział we wdrażaniu nowych urządzeń i technologii w laboratorium oraz dzielenie się wiedzą i doświadczeniem z innymi członkami zespołu

• Współpraca z innymi działami (m.in. analityka, klinika, jakość, produkcja) oraz zewnętrznymi jednostami badawczymi, w zakresie rozwiązywania problemów technologicznych oraz realizacji projektów rozwojowych

Nasze wymagania:

• Wykształcenie wyższe w dziedzinie chemii, farmacji, biotechnologii, nauk technicznych lub pokrewnych; stopień doktora będzie dodatkowym atutem

• Bardzo dobra wiedza teoretyczna i praktyczna z zakresu technologii farmaceutycznej, w szczególności ciekłych postaci leku, produktów sterylnych oraz formulacji zawierających peptydy i oligonukleotydy

• Minimum 4 lata doświadczenia w samodzielnej pracy badawczo‑rozwojowej w obszarze R&D (farmacja / biotechnologia / chemia)

• Doświadczenie w opracowywaniu nowych formulacji farmaceutycznych oraz rozwoju procesów technologicznych – od etapu laboratoryjnego do skalowania

• Praktyczne doświadczenie w prowadzeniu prac rozwojowych w formule projektowej, obejmujące planowanie harmonogramów, kamieni milowych, identyfikację ryzyka oraz koordynację zespołów interdyscyplinarnych

• Umiejętność równoległego prowadzenia kilku projektów R&D oraz raportowania postępów prac do interesariuszy

• Doświadczenie w planowaniu i realizacji transferu technologii (TT) ze skali laboratoryjnej do produkcyjnej, w tym przygotowanie dokumentacji transferowej i współpraca z produkcją oraz jakością

• Znajomość zasad GMP oraz wymagań jakościowych związanych z transferem technologii będzie istotnym atutem

• Bardzo wysokie umiejętności w zakresie interpretacji wyników i logicznego wnioskowania, równiez  zwykorzystaniem narzędzi statystycznych,

• Znajomość języka angielskiego umożliwiająca komunikację oraz przygotowywanie dokumentacji technologicznej i rejestracyjnej (Moduł 3 eCTD)

• Samodzielność, bardzo dobra organizacja pracy oraz umiejętność funkcjonowania w środowisku projektowym o wysokiej złożoności

• Podstawowa znajomość narzędzi opartych na sztucznej inteligencji (np. w zakresie wyszukiwania informacji, analizy danych, generowania treści) oraz umiejętność ich praktycznego wykorzystania w pracy badawczo‑rozwojowej - mile widziana

To oferujemy:

• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę

• Prywatna opieka medyczna

• Dofinansowanie do karty MultiSport

• Dofinansowanie do posiłków

• Ubezpieczenie na życie

• System kafeteryjny (np. bilety do kina i teatru, bony na zakupy)

• Pakiet relokacyjny (dla osób spoza lokalizacji)

• Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego

• Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych (w tym wsparcie w poszerzaniu specjalizacji)