Specjalista Analityk w Laboratorium Analitycznym Kontroli Jakości

BI & Data

Specjalista Analityk w Laboratorium Analitycznym Kontroli Jakości

BI & Data

Aleksandra Fleminga 2, Warszawa

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA

Pełny etat
UoP
Specjalista / Mid
Praca stacjonarna

Wymagane umiejętności

ICH
analityka
chromatografia cieczowa
EMA
chemia
język angielski
GLP
branża farmaceutyczna

Mile widziane

Empower
LIMS

Opis stanowiska

Polfa Tarchomin S.A. jest jedną z najbardziej doświadczonych firm farmaceutycznych na świecie, która szczyci się prawie 200-letnią tradycją.  Naszym najważniejszym celem jest poprawa stanu zdrowia i jakości życia pacjentów.


Aktualnie poszukujemy kandydata na stanowisko:

SPECJALISTA ANALITYK W LABORATORIUM ANALITYCZNYM KONTROLI JAKOŚCI

📌 Miejsce pracy: Warszawa


📝 Do Twoich zadań będzie należało:


  • Opracowywanie i wdrażanie metod analitycznych w Kontroli Jakości zgodnie z najnowszymi wymaganiami EU, w tym:

-walidacja, weryfikacja i transfer metod fizykochemicznych, ze szczególnym uwzględnieniem metod chromatografii cieczowej,

-opracowywanie dokumentacji jakościowej i analitycznej – metod badań, protokołów i raportów z walidacji lub weryfikacji metod analitycznych oraz dokumentacji transferu metod analitycznych.

  • Samodzielne, terminowe wykonywanie analiz materiałów wyjściowych i produktów gotowych metodą chromatografii cieczowej zgodnie z zatwierdzonymi metodami badań z uwzględnieniem obowiązujących przepisów GMP/GLP oraz wytycznych europejskich.
  • Opracowywanie i  ciągłe doskonalenie dokumentacji GMP z zakresu działania Laboratorium Analitycznego.
  • Prowadzenie dokumentacji własnych analiz zgodnie z wymaganiami GLP i obowiązującymi procedurami.
  • Wykonywanie analiz w trakcie badań stabilności, raportowanie i ocena wyników.
  • Udział w postępowaniach wyjaśniających otrzymania wyniku poza specyfikacją.
  • Uczestniczenie w przeprowadzaniu działań korygujących wynikających z Raportów po audytach wewnętrznych i zewnętrznych.
  • Rejestracja wyników analiz Kontroli Jakości (LIMS - Laboratory Information Management System). 
  • Prowadzenie prac badawczo-rozwojowych.



✅ Wymagania:


  • Wykształcenie wyższe - chemiczne lub pokrewne.
  • Co najmniej 2 letnie doświadczenie w pracy w laboratorium.
  • Znajomość techniki analitycznej – chromatografia cieczowa.
  • Znajomość wymagań ICH, EMA, farmakopealnych w zakresie metod fizykochemicznych.
  • Znajomość zasad pracy w laboratorium (GLP).
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie B2.
  • Umiejętność pracy w zespole.
  • Otwartość na zmiany i proaktywna postawa.
  • Rzetelne i sumienne wykonywanie powierzonych zadań.
  • Znajomość programu LIMS (mile widziane).
  • Znajomość  oprogramowania Empower (mile widziana)



✨ Oferujemy:


  • Stabilne zatrudnienie  w firmie z wieloletnią tradycją i różnorodnością produkcji.
  • Możliwość zdobycia dużego doświadczenia.
  • Szkolenia umożliwiające rozwój kompetencji.
  • Dofinansowanie do studiów.
  • Pakiet świadczeń socjalnych.
  • Prywatną opiekę medyczną.
  • Ubezpieczenie grupowe na preferencyjnych warunkach.
  • Program Poleceń Pracowników.


Zainteresowane osoby prosimy o wysyłanie CV za pomocą formularza pod przyciskiem "Aplikuj".


Przed aplikowaniem zapoznaj się z klauzulą informacyjną.

Oferta dodana: 28.10.2024
Lokalizacja biura
REKLAMA: RocketJobs poleca