Product & Validation Operations Specialist (Farmacja/Kwalifikacja/Walidacja)

V-Chainer to rozwijająca się platforma technologiczna wspierająca firmy farmaceutyczne i medtech w obszarze jakości. Szukamy osoby operacyjnej, która będzie łączyć świat rzeczywistej dokumentacji walidacyjnej (GMP) z rozwojem produktu IT.

Twoja rola

Będziesz pracować na styku:

• realnej dokumentacji walidacyjnej (GMP)

• testowania aplikacji

• rozwoju produktu

• wsparcia merytorycznego zespołu

To nie jest klasyczne QA ani klasyczny Product Owner – to rola hybrydowa dla osoby, która rozumie środowisko regulowane GMP i chce rozwijać produkt.

Zakres obowiązków

• testowanie aplikacji na rzeczywistych scenariuszach dokumentacji kwalifikacyjnej/walidacyjnej (GMP/FDA)

• weryfikacja poprawności logicznej, procesowej i dokumentacyjnej generowanych treści

• zgłaszanie błędów i proponowanie usprawnień (UX + funkcjonalnych)

• współtworzenie backlogu produktowego

• definiowanie wymagań funkcjonalnych

• współpraca z zespołem developerskim przy wdrażaniu nowych funkcji

• udział w rozmowach z klientami jako wsparcie merytoryczne

• pomoc w tworzeniu standardów walidacyjnych GMP w systemie

Nasze wymagania

• podstawowa wiedza z zakresu walidacji / kwalifikacji w sektorze farmaceutycznym (leki oraz wyroby medyczne)

• doświadczenie w pracy z dokumentacją procesową (pharma, medtech mile widziane)

• analityczne myślenie i umiejętność pracy na strukturze dokumentów

• chęć wejścia w obszar QA / produktu (umiejętność testowania aplikacji będzie będzie dodatkowym atutem)

• dobra organizacja pracy i samodzielność

• komunikatywność – będziesz łączyć świat biznesu i technologii

Mile widziane

• doświadczenie w obszarze jakości , Product Owner lub Project Manager

• doświadczenie w pracy z aplikacjami

• znajomość języka angielskiego (min. B2)

Co oferujemy?

• realny wpływ na rozwój produktu technologicznego w branży regulowanej (pharma)

• pracę przy innowacyjnym projekcie dla rynku międzynarodowego

• elastyczne godziny pracy

• możliwość pracy hybrydowej

• budżet szkoleniowy

• sprzęt służbowy

Kogo szukamy?

Najlepiej odnajdzie się u nas osoba, która:

• lubi pracować samodzielnie, ale potrafi jasno komunikować potrzeby zespołowi

• stosuje dobre praktyki regulacyjne, ale nie boi się proponować nowych rozwiązań

• interesuje się technologią i automatyzacją procesów jakościowych

• chce uczestniczyć w budowie produktu, a nie tylko „wykonywać zadania”