Lekarz Główny Badacz / Lekarka Główna Badaczka – Pulmonolog – Wrocław

Lekarz Główny Badacz / Lekarka Główna Badaczka – Pulmonolog – Wrocław

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

• Specjalizacja w pulmonologii – kluczowa z uwagi na profil prowadzonych badań,

• Aktualna znajomość zasad ICH GCP (mile widziany ważny certyfikat),

• Udokumentowane doświadczenie w projektach badań klinicznych, w tym preferowane doświadczenie na stanowisku głównego badacza/głównej badaczki,

• Umiejętność sprawnego zarządzania procesem badawczym oraz współpracy z zespołem i sponsorem,

• Analityczne myślenie, wysoka kultura osobista i odpowiedzialność za bezpieczeństwo pacjentów,

• Biegłość w prowadzeniu dokumentacji medycznej źródłowej oraz pracy z systemami klasy eCRF i IVRS/IWRS,

• Wysoko rozwinięta zdolność do zarządzania zespołem badawczym oraz doskonała organizacja pracy własnej.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

• Prowadzenie badań klinicznych w ośrodku jako główny badacz/główna badaczka – zgodnie z protokołem, obowiązującymi przepisami oraz zasadami ICH GCP,

• Nadzór nad kwalifikacją pacjentów, realizacją procedur badawczych oraz kompleksową opieką medyczną nad uczestnikami badania,

• Ścisła współpraca z zespołem ośrodka (koordynatorami badań, personelem medycznym) oraz przedstawicielami sponsora i CRO,

• Dbanie o rzetelną dokumentację medyczną i badawczą oraz przygotowanie ośrodka do wizyt monitorujących, audytów i inspekcji,

• Nadzór merytoryczny nad procesem rekrutacji i retencji pacjentów w badaniu klinicznym,

• Bieżąca analiza bezpieczeństwa uczestników (Safety Reporting) oraz raportowanie zdarzeń niepożądanych (AE/SAE) zgodnie z protokołem.

OFERTA:

• Kompleksowe wsparcie procesu badawczego – pełna opieka merytoryczna i organizacyjna od etapu feasibility aż po close-out badania,

• Czynny udział w rozwoju medycyny – realny wpływ na projektowanie i wdrażanie innowacyjnych terapii oraz dostęp do najnowszych światowych osiągnięć medycznych,

• Stabilne bezpieczeństwo prawne i biznesowe – profesjonalna analiza umów oraz merytoryczne wsparcie w negocjacjach budżetowych ze Sponsorem,

• Pełna elastyczność współpracy – możliwość samodzielnego określania wymiaru czasu pracy i liczby prowadzonych badań, bez konieczności deklarowania stałych godzin,

• Optymalne łączenie ról zawodowych – organizacja pracy pozwalająca na swobodne godzenie projektów badawczych z praktyką w szpitalu lub przychodni,

• Prestiżowy networking międzynarodowy – nawiązywanie kontaktów z wybitnymi lekarzami oraz inżynierami leków z całego świata,

• Rozwoju kompetencji językowych – systematyczne doskonalenie medycznego języka angielskiego w codziennej praktyce klinicznej i badawczej,

• Profesjonalne wsparcie administracyjne – odciążenie zespołu medycznego w przygotowywaniu formularzy protokołowych, prowadzeniu dokumentacji CRF oraz zarządzaniu queries,

• Koordynacja operacyjna na najwyższym poziomie – stała asysta doświadczonych koordynatorów w nadzorze nad wizytami pacjentów oraz dystrybucją leku badanego,

• Gwarancja jakości i asysta audytowa – profesjonalna obecność i wsparcie merytoryczne podczas wizyt monitorujących, audytów oraz inspekcji,

• Zaawansowany nadzór nad bezpieczeństwem – pełne wsparcie procesowe w zakresie raportowania zdarzeń niepożądanych (AE/SAE) zgodnie ze standardami ICH GCP,

• Efektywne wsparcie w rekrutacji – aktywna pomoc w pozyskiwaniu i utrzymaniu pacjentów w badaniu (Patient Retention) oraz dostęp do rzetelnych wyników diagnostycznych,

• Możliwość udziału w konferencjach – wyjazdy na prestiżowe polskie i zagraniczne konferencje naukowe oraz stałe poszerzanie wiedzy o projektowaniu leków.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane w sposób zapewniający równe traktowanie kandydatów. Rekrutacja prowadzona jest zgodnie z zasadą równości szans, bez względu na płeć, wiek, niepełnosprawność, pochodzenie etniczne, narodowość, orientację seksualną, wyznanie, światopogląd czy jakiekolwiek inne przesłanki.

Warunki płacowe zostaną przedstawione Kandydatom podczas szczegółowej prezentacji oferty.