Specjalista/Specjalistka ds. Technologii R&D

Zakład Farmaceutyczny AMARA Sp. z o.o. to prekursor polskiego przemysłu farmaceutycznego, , właściciel takich marek jak ecomer®, amaderm®, Rinozine®, Laktomag® czy Cynkokrem. Firma została założona w 1994 roku i od tego czasu nieustannie dynamicznie się rozwija, dzięki czemu zapewnia stabilne warunki zatrudnienia.

Zakres obowiązków

• Opracowywanie formulacji i technologii wytwarzania produktów leczniczych i suplementów diety (formy: tabletki, kapsułki, proszki, płyny, softgele)

• Planowanie i przeprowadzanie prób technologicznych laboratoryjnych i półtechnicznych

• Opracowywanie dokumentacji technologicznej oraz dokumentacji rozwojowej do procesu rejestracji zgodnie z obowiązującymi wymaganiami (karty technologiczne, specyfikacje surowców, instrukcje produkcyjne, parametry procesowe)

• Wspieranie transferu technologii od skali laboratoryjnej do produkcyjnej

• Tworzenie procedur i instrukcji postępowania

• Przeszukiwanie i przegląd literatury naukowej oraz ocena ryzyka w kontekście rozwoju formulacji i procesu technologicznego

• Uczestniczenie w projektach rozwoju nowych produktów i technologii

• Dobór surowców i rozwiązań technologicznych w oparciu o wymagania jakościowe, kosztowe i regulacyjne

• Współpraca z działem laboratorium w zakresie badań stabilności, badań mikrobiologicznychi fizykochemicznych oraz interpretacja wyników

• Współpraca z działem jakości w celu zapewnienia zgodności procesów z normami oraz regulacjami branżowymi

• Współpraca z dostawcami surowców w zakresie specyfikacji technicznych, jakości oraz możliwości technologicznych

• Weryfikacja zgodności składu produktu z aktualnymi przepisami prawa (rynek krajowy i rynki zagraniczne) we współpracy z działem regulacyjnym

Wymagania

• Wykształcenie wyższe kierunkowe: chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne

• Oczekiwane minimum 3-letnie doświadczenie zawodowe na stanowisku technologa przy produkcji produktów leczniczych / suplementów diety 

• Praktyczna znajomość procesów technologicznych w produkcji niesterylnych form: tabletek, kapsułek, proszków, płynów

• Umiejętność analizy parametrów technologicznych i optymalizacji procesów;

• Znajomość zagadnień stabilności produktów, kompatybilności surowców i wymagań jakościowych

• Umiejętność przygotowywania kalkulacji kosztowych

• Znajomość obsługi pakietu MS Office

• Znajomość obowiązujących wytycznych dotyczących produktów leczniczych OTC, Rx oraz suplementów diety

• Dobra znajomość zasad GMP, HACCP

• Umiejętność pracy projektowej, samodzielność w podejmowaniu decyzji technologicznych oraz nastawienie na rozwiązywanie problemów

To oferujemy

• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.

• Możliwość awansu w strukturach firmy.

• Zniżki na produkty firmowe.

• Konkursy pracownicze.