Starszy Specjalista ds. Preformulacji (k/m/n)

STARSZY SPECJALISTA DS. PREFORMULACJI (k/m/n)

ZA CO BĘDZIESZ ODPOWIADAĆ?

• Prowadzenie syntez oligonukleotydów w skali laboratoryjnej i pilotażowej.

• Optymalizacja warunków syntezy i opracowywanie strategii modyfikacji chemicznych.

• Oczyszczanie i analiza produktów syntezy (HPLC, LC-MS, UV, CE). Walidacja i wdrażanie metod analitycznych zgodnie z GMP i ICH.

• Dokumentowanie i archiwizacja danych eksperymentalnych. Tworzenie i aktualizacja procedur operacyjnych (SOP).

• Udział w transferze technologii do skali pilotażowej lub produkcyjnej.

• Sporządzanie raportów opisujących wyniki analiz oraz dane literaturowe – zarówno w projektach R&D jak i innych istotnych dla Firmy zagadnieniach.

• Ocena dokumentacji (API jak i produktów gotowych).

• Współpraca w tworzeniu zgłoszeń patentowych, jak również generowanie danych pomocnych w sprawach patentowych.

• Wykonywanie badań oraz sporządzanie odpowiedzi na pytania z agencji rej dot. właściwości fizycznych surowców i postaci leku.

• Wspieranie w rozwoju nowych pracowników/stażystów.

CO JEST DLA NAS WAŻNE?

• Wykształcenie wyższe magisterskie: farmacja, chemia lub pokrewne.

• Praktyczne doświadczenie w oczyszczaniu oligonukleotydów (HPLC, elektroforeza kapilarna). Umiejętność interpretacji wyników LC-MS, UV, CE oraz walidacji metod analitycznych.

• Wiedza z zakresu postaci leku, biofarmacji.

• Doświadczenie w pracy z automatycznymi syntezatorami oligonukleotydów (np. typu solid-phase). Umiejętność optymalizacji warunków syntezy (dobór reagentów, czasów cykli, typów podłoży).

• Znajomość wytycznych ICH (związanych z walidacją metody oraz jakością produktu leczniczego).

• Umiejętność monitorowania i analizy parametrów procesowych w czasie rzeczywistym (np. temperatura kolumny, ciśnienie, UV absorbancja). Znajomość systemów LIMS lub ELN oraz podstaw integracji danych z urządzeń analitycznych.

• Kreatywność; rozwiązywanie problemów; umiejętność współpracy; świadomość kosztowa.

• Umiejętność korzystania z różnorodnych technik w badania próbek, wyciąganie wniosków i konfrontacja ich z danymi literaturowymi.

• MS Office – zaawansowany.

• Znajomość języka angielskiego w stopniu zaawansowanym.

Lokalizacja: 

Pieńków, PL, 05-152

Adamed to rodzinna firma farmaceutyczno-biotechnologiczna, która produkuje blisko 900 produktów oferowanych pacjentom w kilkudziesięciu krajach na całym świecie. Zatrudnia blisko 2800 pracowników. Od ponad 20 lat firma prowadzi własną innowacyjną działalność badawczo-rozwojową. Adamed współpracuje naukowo z wiodącymi uniwersytetami, ekspertami medycznymi oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą. Własność intelektualna firmy jest chroniona 250 patentami na całym świecie.