Specjalista Operacyjnego Zapewnienia Jakości

Twój zakres obowiązków

• Prowadzenie postępowań wyjaśniających (RCA) oraz definiowanie działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA)
• Koordynowanie działań związanych z wdrożeniem zmian (Change Control)
• Udział w analizach ryzyka, kontrola ryzyka
• Udział w przygotowaniu dokumentacji jakościowej, opracowywanie procedur związanych z wymogami jakościowymi
• Opiniowanie dokumentów systemu jakości
• Udział w zarządzaniu procesami jakościowymi w Zakładach produkcyjnych
• Współpraca z działami produkcyjnymi i z innymi działami w ramach systemu jakości
• Merytoryczne wsparcie w opracowywaniu Programów Higieny w Zakładach produkcyjnych
• Śledzenie wytycznych dotyczących GMP i zmian w prawie farmaceutycznym oraz wdrażanie ich w systemie jakości
• Monitorowanie wskaźników jakości w Dziale (QMS)
• Udział w przygotowaniu Rocznego Przeglądu Jakości Produktu (APQR)
• Przeprowadzanie audytów wewnętrznych
• Udział w koordynacji działań związanych z inspekcjami GIF i innych agencji rządowych
• Prowadzenie szkoleń w zakresie GMP

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, biologiczne, biotechnologiczne, chemiczne lub pokrewne
• Znajomość prawa farmaceutycznego, GMP, GDP
• Znajomość procesów produkcyjnych będzie dodatkowym atutem
• Doświadczenie w pracy z procesami jakościowymi (RCA, CAPA, CC,QMS, APQR)
• Dobra znajomość pakietu MS Office
• Znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym
• Nastawienie na szukanie rozwiązań i usprawnień
• Skrupulatność i dokładność w działaniu
• Komunikatywność
• Samodzielność

Mile widziane

• Doświadczenie w prowadzeniu szkoleń

To oferujemy

• Możliwość współtworzenia sukcesu dużej firmy produkcyjnej, biotechnologicznej i farmaceutycznej
• Szeroki pakiet benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, dofinansowanie do zajęć sportowych, ubezpieczenie na życie oraz Global Doctors)
• Kafeterię benefitową
• Premię roczną zgodną z regulaminem
• Program emerytalny (PPE)
• Parking dla pracowników
• Bezpłatne dojazdy busem pracowniczym z Warszawy i z Ożarowa Mazowieckiego

Benefity

• dofinansowanie zajęć sportowych
• prywatna opieka medyczna
• ubezpieczenie na życie
• program emerytalny
• parking dla pracowników
• dofinansowanie biletów do kina, teatru
• autobus pracowniczy
• kafeteria benefitowa
• ubezpieczenie Global Doctors

BIOTON S.A.

FIRMA BIOTON jest pierwszym w Polsce i jednym z 8 światowych producentów substancji aktywnej insuliny ludzkiej otrzymywanej na drodze biotechnologicznej, jak również producentem oraz dystrybutorem na rynkach międzynarodowych form gotowych leczniczych produktów insulinowych przeznaczonych dla Pacjentów.

Celem Firmy BIOTON jest osiągnięcie statusu preferowanego dostawcy kompletnych rozwiązań diabetologicznych wśród Pacjentów, lekarzy oraz społeczności diabetologicznej.

Filozofią Firmy Bioton jest dbanie o zdrowie Pacjentów, ale także wysoka troska o Pracowników.

W związku z tym, szereg benefitów wzbogaconych jest o dodatkowe opcje: ubezpieczenie na życie posiada opcję Global Doctors (leczenie przewlekłych chorób poza granicami kraju), a pakiet medyczny zawiera opcję opieki medycznej dla rodziny.