Kierownik / Kierowniczka Laboratorium Mikrobiologii

Szukasz roli, w której połączysz ekspercką wiedzę z zakresu prawa farmaceutycznego i GMP z zarządzaniem zgranym zespołem specjalistów? Chcesz stanąć na czele laboratorium, które trzyma pieczę nad absolutnym bezpieczeństwem leków ratujących życie?

Dla naszego klienta, Gedeon Richter Polska, szukamy Kierownika / Kierowniczki Laboratorium Mikrobiologii, który/a wejdzie w bliską współpracę z pionem Zarządzania Jakością. Jeśli systemy SAP czy TrackWise to Twoja codzienność, a pojęcia takie jak monitorowanie stref czystych, CAPA czy walidacja metod analitycznych masz opanowane do perfekcji – ta misja jest dla Ciebie!

Twój zakres obowiązków

• Będziesz organizować, nadzorować oraz rozwijać codzienne działania związane z kontrolą mikrobiologiczną materiałów wyjściowych, produktów pośrednich, gotowych leków, wody oczyszczonej oraz środowiska wytwarzania.

• Zajmiesz się koordynacją monitoringu środowiska produkcyjnego i personelu w strefach czystych oraz prowadzeniem badań czystości mikrobiologicznej.

• Nadzorujesz procesy walidacji i transferu metod mikrobiologicznych, a także kalibrację i kwalifikację zaawansowanego wyposażenia laboratoryjnego.

• Opracujesz oraz będziesz na bieżąco aktualizować procedury wewnętrzne (SOP), dbając o rzetelne raportowanie wyników analiz.

• Dopilnujesz pełnego przygotowania laboratorium do audytów wewnętrznych oraz inspekcji organów regulacyjnych, reprezentując swój obszar jako ekspert.

• Inicjujesz i wdrażasz działania korygujące i zapobiegawcze (CAPA) oraz weźmiesz czynny udział w analizie trendów, odchyleń i reklamacji jakościowych.

• Zarządzasz podległym zespołem specjalistów – będziesz odpowiadać za organizację ich pracy, szkolenia, rozwój oraz ocenę kompetencji.

• Zgłosisz i wdrożysz najwyższe standardy bezpieczeństwa, dbając o bezwzględne przestrzeganie zasad GMP i BHP w podległym obszarze.

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe magisterskie na kierunku analityka medyczna, biologia, nauki przyrodnicze lub pokrewne.

• Głęboka wiedza i zrozumienie standardów jakościowych GMP obowiązujących w branży farmaceutycznej.

• Doświadczenie oraz wiedza z zakresu badania produktów/API, analiz fizykochemicznych oraz profesjonalnego dokumentowania procesów laboratoryjnych.

• Praktyczna znajomość systemów i oprogramowania branżowego, w tym: SAP, SPC, PAS-X, TrackWise oraz oprogramowania AKP.

• Wysokie umiejętności managerskie, w tym zdolność zarządzania procesami, projektami oraz interpretacji złożonych wyników analitycznych.

• Samodzielność w opracowywaniu zaawansowanych dokumentów kontroli jakości.

Mile widziane:

• Doświadczenie w strukturach branży farmaceutycznej lub kosmetycznej.

• Praktyczna znajomość Lean Manufacturing oraz udział w projektach optymalizacyjnych.

• Doświadczenie w walidacji i weryfikacji metod analitycznych oraz zaawansowanej pracy z dokumentacją laboratoryjną.

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

W naszej firmie wierzymy, że zdrowie jest najcenniejszym darem. Dbamy o nie już od ponad 130 lat, łącząc ugruntowany dorobek z odwagą w poszukiwaniu nowych rozwiązań.

Każda z ponad 800 pracujących z nami osób ma kluczowe znaczenie. Wspólnie kształtujemy wymagające i odpowiedzialne środowisko pracy.

Pracując jako Kierownik lub Kierowniczka Laboratorium Mikrobiologii, będziesz mieć bezpośredni wpływ na zapewnienie najwyższych standardów czystości i bezpieczeństwa leków ratujących życie. To Twoje umiejętności zarządzania procesami, czujność mikrobiologiczna oraz nadzór nad procedurami GMP gwarantują, że każda seria opuszczająca nasz zakład spełnia rygorystyczne normy prawa farmaceutycznego.

W Gedeon Richter dbamy o partnerskie relacje – zarówno podczas rekrutacji, jak i w codziennej pracy. Decyzje podejmujemy wyłącznie na podstawie merytorycznych kryteriów i zasad równego traktowania.

Nasz proces rekrutacyjny jest neutralny pod względem płci oraz przejrzysty na każdym etapie. Z osobami kandydującymi rozmawiamy z życzliwością, szacunkiem i profesjonalizmem.

Aplikuj i twórz z nami zespół o idealnym składzie!