Regulatory Operations Specialist with German - Medical Devices (M/K)

Obecnie dla naszego Klienta poszukujemy osoby na stanowisko: Regulatory Operations Specialist with German.

Zadania: 

• Realizacja globalnych wniosków dotyczących certyfikatów wolnej sprzedaży, legalizacji i apostille dokumentów

• Weryfikacja materiałów promocyjnych (Marcom) pod kątem zgodności z przepisami EU MDR i lokalnymi regulacjami

• Zarządzanie zgłoszeniami i komunikacją z organami regulacyjnymi oraz konsultantami Regulatory Affairs

• Wsparcie w przygotowywaniu i udostępnianiu dokumentacji regulacyjnej (SharePoint)

• Obsługa płatności, umów i kontraktów w systemach SAP i SharePoint

• Realizacja bieżących zadań administracyjnych w obszarze Regulatory Affairs

Wymagania

• Min. 2-3 lata doświadczenia w obszarze Regulatory Operations w branży wyrobów medycznych

• Znajomość języków angielskiego i niemieckiego na poziomie min. B2 

• Znajomość regulacji EU MDR

• Doświadczenie w weryfikacji materiałów promocyjnych oraz etykiet wyrobów medycznych pod kątem zgodności z EU MDR

• Wykształcenie wyższe 

• Mile widziana znajomość programu SAP

• Proaktywność i kreatywne podejście do rozwiązywania problemów

Oferujemy:

• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę tymczasową na okres 12 miesięcy

• Pracę w trybie hybrydowym (8 dni w miesiącu pracy z biura we Wrocławiu)

• Niezbędne narzędzia do pracy

• Pakiet benefitów (opieka medyczna, MultiSport, ubezpieczenie grupowe)

• Pracę w międzynarodowej organizacji o ugruntowanej pozycji na rynku 

Oferta dotyczy pracy tymczasowej.