Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii

Osoba na stanowisku Starszego Specjalisty / Starszej Specjalistki ds. Bezpieczeństwa Farmakoterapii będzie odpowiedzialna za realizację i nadzór zadań z zakresu pharmacovigilance, ze szczególnym uwzględnieniem wsparcia Systemu Zarządzania Jakością (QMS) w obszarze PV oraz przygotowywania i nadzorowania umów dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii.

Rola ta ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia zgodności z obowiązującymi przepisami, wysokiej jakości procesów PV oraz skutecznej współpracy z partnerami zewnętrznymi i dostawcami usług. Stanowisko oferuje możliwość rozwoju w międzynarodowym środowisku oraz realny wpływ na kształtowanie i doskonalenie systemu PV.

Twój zakres obowiązków:

• Utrzymanie i rozwój Systemu Zarządzania Jakością (QMS) w obszarze bezpieczeństwa farmakoterapii, w tym nadzór nad dokumentacją PV (SOP, instrukcje, formularze).

• Monitorowanie jakości procesów PV: przeglądy dokumentacji, KPI, odstępstwa, niezgodności oraz koordynacja działań CAPA.

• Udział w audytach i inspekcjach PV oraz przygotowywanie odpowiedzi i planów działań naprawczych.

• Wsparcie przeglądów zarządzania w obszarze PV oraz raportowanie wyników do kierownictwa.

• Doskonalenie i cyfryzacja procesów PV we współpracy z zespołami wewnętrznymi.

• Przygotowywanie, analiza i nadzór nad umowami PV (m.in. PVA, SDEA) z partnerami zewnętrznymi.

• Zapewnienie zgodności zapisów umownych z wymaganiami GVP oraz procedurami wewnętrznymi.

• Monitorowanie realizacji umów i jakości usług dostawców, w tym KPI i przeglądy usług.

• Tworzenie standardów oraz prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu umów PV.

Nasze wymagania:

• Wykształcenie wyższe: farmaceutyczne, medyczne, nauki o zdrowiu lub pokrewne.

• Minimum 2–3 lata doświadczenia zawodowego w obszarze pharmacovigilance; doświadczenie w QMS i/lub przygotowywaniu umów PV będzie dodatkowym atutem.

• Dobra znajomość przepisów i wytycznych dotyczących bezpieczeństwa farmakoterapii.

• Biegła znajomość pakietu MS Office oraz narzędzi wspierających zarządzanie jakością i procesem szkoleń.

• Zdolność analitycznego myślenia oraz rzetelnego, regularnego prezentowania danych i statusu realizowanych procesów.

• Umiejętność identyfikowania problemów, analizowania ich przyczyn oraz proponowania skutecznych rozwiązań w zmiennym środowisku biznesowym; otwartość biznesowa i orientacja na cele.

• Umiejętność pracy zespołowej oraz samodzielnej organizacji pracy.

• Wysoka odpowiedzialność za powierzone zadania.

• Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym pracę zawodową (pisemnie i ustnie); znajomość innych języków będzie dodatkowym atutem.

Oferujemy:

• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę w firmie działającej na rynkach międzynarodowych.

• Możliwość pracy zdalnej lub w modelu hybrydowym (8 dni w miesiącu pracy zdalnej).

• Pakiet benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie na życie, PPE, dofinansowanie posiłków, system kafeteryjny).

• Szkolenia, udział w ciekawych projektach oraz możliwość rozwoju kompetencji w obszarze PV i systemów jakości.