RWE Project Manager

O tym stanowisku

TFS HealthScience to wiodąca, globalna, średniej wielkości Organizacja Badań Kontraktowych (CRO), współpracująca z firmami biotechnologicznymi i farmaceutycznymi na każdym etapie ich klinicznej ścieżki rozwoju. Nasza oferta obejmuje kompleksowe usługi pełnego zakresu, outsourcing personelu oraz rozwiązania typu FSP (Functional Service Provider).

Stanowisko to dotyczy bezpośredniego zatrudnienia przez jedną z czołowych firm farmaceutycznych (Big Pharma).

Manager ds. Real World Evidence (RWE) będzie odpowiedzialny za opracowanie i wdrożenie krajowej strategii generowania danych naukowych dotyczących produktów, wspierającej działania Medical Affairs w Polsce i regionie, a także konkretne zespoły terapeutyczne.

Uwaga: jest to stanowisko hybrydowe — wymagana obecność w biurze w Warszawie przez 3 dni w tygodniu.

Kluczowe obowiązki

• Tworzenie i projektowanie planów generowania danych RWE poprzez identyfikację luk informacyjnych i opracowywanie skutecznych koncepcji badań rzeczywistych w całym cyklu życia produktu.

• Rozwijanie procesów związanych z Evidence Generation.

• Inicjowanie i prowadzenie współpracy międzydziałowej w celu uzgodnienia strategii RWE i kluczowych rezultatów.

• Nadzór nad interpretacją i komunikacją wyników badań w celu ich wykorzystania na potrzeby kliniczne, regulacyjne, HTA oraz komercyjne.

• Kompleksowe zarządzanie realizacją badań, w tym:

  • Identyfikacja źródeł danych rzeczywistych (RWD)

  • Zarządzanie budżetem i współpracą z dostawcami

  • Wybór ośrodków i analiza wykonalności

  • Przygotowanie i składanie dokumentacji etycznej i regulacyjnej

  • Zbieranie danych, kontrola jakości oraz raportowanie

Wymagania

• Udokumentowane doświadczenie w projektowaniu i prowadzeniu badań RWE oraz obserwacyjnych w firmach farmaceutycznych, biotechnologicznych lub CRO.

• Silne podstawy merytoryczne w zakresie epidemiologii, ekonomiki zdrowia lub badań nad efektami zdrowotnymi.

• Umiejętność przekładania koncepcji naukowych na praktyczne strategie badań rzeczywistych.

• Doskonałe zdolności przywódcze, komunikacyjne i w zarządzaniu interesariuszami.

Co oferujemy

Oferujemy konkurencyjny pakiet wynagrodzenia, kompleksowe benefity oraz możliwości rozwoju osobistego i zawodowego w środowisku pełnym wyzwań i satysfakcji. Dołączysz do zespołu, który ceni współpracę, innowacyjność i realny wpływ na życie pacjentów.

A Bit More About Us 

Our journey began over 27 years ago in Sweden, in the city of Lund. As a full-service, global Contract Research Organization (CRO), we build solution-driven teams working towards a healthier future. Bringing together over 800 professionals, TFS delivers tailored clinical research services in more than 40 countries with flexible clinical development and strategic resourcing solutions across key therapeutic areas including Dermatology, Neuroscience, Oncology, and Ophthalmology. Our core values of Trust, Quality, Passion, Flexibility, and Sustainability are our guiding light serving as the framework for decision-making at all levels of the organization. They assist us in attracting and retaining valuable talent who share our sentiments, resulting in high employee engagement and satisfaction. By aligning on these fundamental values, we cultivate a unified force, geared towards innovation and excellence. This collective effort propels us towards our shared goal and fosters a culture of mutual respect and collaboration. Together we make a difference.