Business Analyst – Clinical Data / eCRF (m/f)

Jesteśmy Transition Technologies-Science. Opiekujemy się danymi medycznymi i naszymi partnerami z systemu ochrony zdrowia.

Zespół deweloperski tworzy specjalistyczne oprogramowanie dla ośrodków badań klinicznych, szpitali, badaczy i lekarzy. Wykorzystując najnowocześniejsze technologie IT, staramy się wspierać i ulepszać procesy badawcze, diagnostyczno-terapeutyczne oraz odkrywać wiedzę zgromadzoną w licznych bazach medycznych.

Zespół specjalistów ds. danych i statystyków świadczy usługi Data Science, oferując wsparcie analityczne w badaniach klinicznych. Nasi eksperci przeprowadzają zaawansowane analizy z obszaru statystyki klinicznej i machine learning służące wspomaganiu procesów diagnostycznych, terapeutycznych oraz monitorowaniu jakości leczenia.

Poznaj wszystkie nasze produkty i usługi: https://ttsi.com.pl/; https://ecrf.com/

Poza tym, że dokładamy swoje cegiełki do ważnych spraw:

• jesteśmy drużyną sympatycznych i jednocześnie bardzo różnych osób,

• stawiamy na koleżeńską atmosferę, współpracę opartą na zaufaniu i dialogu,

• wspólnie kreujemy miejsce sprzyjające wykorzystywaniu wiedzy eksperckiej oraz wspieraniu osób na początku ścieżki zawodowej w budowaniu ich kompetencji.

Ponadto oferujemy:

• projekty, w których znasz kontekst, widzisz w całości produkty i perspektywę ich rozwoju,

• bezpośredni wpływ na kształt i jakość rozwiązań dostarczanych Klientom sektora medycznego,

• dużą samodzielność w realizacji powierzonych zadań,

• współdziałanie z zespołem pasjonatów dbających o jakość i stałe ulepszanie swojej pracy,

• długofalową współpracę w oparciu o umowę o pracę lub B2B,

• elastyczne godziny pracy, z możliwością rozpoczęcia pracy między 7:00 a 9:00,

• benefity: opiekę medyczną, karnet sportowy,

• możliwość pracy 🚩 w jednym z naszych biur: w Warszawie lub Ostrowie Wielkopolskim 🚩 hybrydowo lub  🚩 w 100% w trybie home office.

  
  

Stanowisko będzie dla Ciebie idealne, jeżeli:

• posiadasz min. 2 lata doświadczenia w projektowaniu lub konfiguracji narzędzi klasy eCRF/EDC (zdobyte np. w firmie technologicznej, CRO, ośrodku naukowym lub medycznym),

• Twoje dotychczasowe ścieżki zawodowe to Analityk biznesowy bądź np. Clinical Data Programmer, Data Manager lub Monitor Badań Klinicznych (CRA), ale chcesz rozwijać się w stronę IT i projektowania logiki systemów,

• rozumiesz specyfikę branży IT oraz cykl wytwarzania oprogramowania, co ułatwia Ci współpracę z zespołami technicznymi,

• masz świadomość, jak przebiega proces badania klinicznego i wiesz, jak sposób zbierania danych wpływa na finalną analizę statystyczną leku/wyrobu,

• potrafisz przełożyć protokół badania, kwestionariusz na strukturę pól i wizyt w eCRF, projektując przy tym logikę walidacyjną oraz zależności między danymi,

• potrafisz wnikliwie analizować potrzeby badaczy i na tej podstawie rekomendować konkretne rozwiązania w systemie, pełniąc rolę łącznika między światem medycznym a zespołem IT,

• dbasz o zgodność projektowanych rozwiązań z zasadami ochrony danych (RODO, GCP) oraz rozumiesz wymogi dotyczące integralności danych (np. według standardów FDA/EMA),

• znasz i stosujesz w praktyce zasady ochrony danych w fazie projektowania i domyślnej ochrony danych w systemach IT  - certyfikat z tego zakresu będzie stanowił dodatkowy atut, 

• biegle posługujesz się językiem polskim, 

• znasz język angielski w stopniu pozwalającym na swobodną pracę z dokumentacją badania,

• cechują Cię skrupulatność, dociekliwość oraz wysokie poczucie odpowiedzialności za powierzone zadania i jakość dostarczanych rozwiązań.

Do Twoich zadań należeć będzie:

📌 Projektowanie struktury gromadzenia danych dla badań klinicznych:

• analizowanie protokołów badań pod kątem definicji punktów końcowych i niezbędnego zakresu danych,

• mapowanie harmonogramu wizyt pacjenta na logiczną strukturę w formularzu eCRF,

• dbanie o zgodność projektu z wymogami RODO i GCP oraz ze standardami CDISC/CDASH;

📌 Konfiguracja i parametryzacja systemu:

• budowanie przejrzystych formularzy eCRF, dbając o ich użyteczność dla personelu medycznego oraz gwarancję wysokiej jakości danych, gotowych do analizy statystycznej,

• definiowanie i wdrażanie reguł walidacji danych oraz logiki warunkowej formularzy,

• projektowanie przepływu pracy (workflow) wewnątrz badania oraz opracowywanie pełnej dokumentacji analitycznej i specyfikacji konfiguracji bazy danych;

📌 Współpraca z Klientem i zespołem IT:

• doradzanie Klientom, jak optymalnie odwzorować procesy medyczne w systemie,

• przekładanie potrzeb biznesowych na precyzyjne wymagania dla zespołu programistów i testerów,

• wyjaśnianie medycznego kontekstu danych zespołom IT w celu zapewnienia wysokiej jakości oprogramowania,

• aktywny udział w testach akceptacyjnych (UAT) oraz szkolenie Klientów z zakresu dostarczanych rozwiązań.

Proces rekrutacyjny w TT-SI prowadzony jest w całości zdalnie via Teams.

Zakłada 2 etapy: 1️⃣ Rozmowę wstępną ze Specjalistą ds. HR. 2️⃣ Rozmowę merytoryczną z przyszłym przełożonym.

Uprzejmie informujemy, że skontaktujemy się z wybranymi kandydatami.