Specjalista ds. Rejestracji Leków

Dołącz do nas, jeżeli chcesz się stać częścią międzynarodowego Zespołu, a poniższy zakres obowiązków jest Ci dobrze znany.

Do twoich obowiązków będzie należało:

• Opracowywanie i aktualizowanie dokumentacji zgodnie z aktualnymi wymogami formalno-prawnymi w celu zgłoszenia do odpowiednich urzędów w kraju i UE w zakresie rejestracji produktów leczniczych (Rx, RxR, OTC, Generic, WEU)

• Rozwijanie strategii rejestracji produktów (NP, MRP, RUP, DCP)

• Współpraca z QPPV, QP

• Przygotowywanie dokumentacji audytowej i udział w audytach (moduł 2,3,4 oraz 5)

• Przygotowywanie ulotek informacyjnych​ i kart charakterystyki produktów leczniczych oraz nadzór nad poprawnością danych na opakowaniach

• Zarządzanie dokumentacją

• Reprezentowanie Spółki przed podmiotami zewnętrznymi (w tym przed MAH)

Czego od Ciebie oczekujemy:

• Wykształcenie wyższe (preferowane medyczne, farmaceutyczne, chemiczne lub pokrewne)

• Kilkuletnie doświadczenie zawodowe na podobnym stanowisku

• Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie - warunek konieczny

• Umiejętność myślenia strategicznego i zorientowanie na cel

• Umiejętność pracy samodzielnej 

• Znajomość Przemysłu Farmaceutycznego w zakresie rozwoju produktów medycznych, ich wytwarzania oraz przygotowywania niezbędnej dokumentacji

• Znajomość przepisów prawa zarówno w Polsce jak i w UE (Dyrektywa 2001/83/EC, 726/2004)

CV prosimy przesyłać w języku angielskim

A to już my zapewniamy Tobie:

• Umowa o pracę

• Dofinansowanie zajęć sportowych (karty sportowe)

• System kafeteryjny My Benefit

• Prywatna opieka medyczna

• Ubezpieczenie na życie

• Ubezpieczenie lekowe (dofinansowanie do leków na receptę)

• Dofinansowania do wypoczynku

• Owocowo-warzywne środy

• Benefity dla dzieci naszych pracowników (wyprawki przedszkolno-szkolne, karty przedpłacone na Dzień Dziecka)

• Spotkania integracyjne

• Preferencyjne pożyczki na cele remontowo-mieszkaniowe

• Karty przedpłacone na święta

• Bezpłatne badania profilaktyczne oraz szczepienia przeciwko grypie

• Zniżki na firmowe produkty

• Parking dla samochodów

• Parking dla rowerów

• Praca w dużej firmie w młodym, przyjaznym zespole

• Możliwość rozwoju - w tym możliwość uczestnictwa w szkoleniach

• Praca od poniedziałku do piątku