Regulatory Affairs Business Partner

Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za samodzielne prowadzenie procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Europejskiej zgodnie z obowiązującym prawem.

Twój zakres obowiązków:

• Przygotowaniem dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych Spółki na potrzeby rejestracji w krajach Unii Europejskiej zgodnie z obowiązującym prawem

• Prowadzeniem procedur rejestracyjnych (dopuszczenia do obrotu, re-rejestracji, zmian porejestracyjnych, notyfikacji) zgodnie ze strategią Firmy

• Współpracą z innymi strukturami Grupy Polpharma, jej partnerami jak również zagranicznymi przedstawicielstwami

• Pracą w zespołach projektowych

• Śledzenie przepisów dotyczących procesów rejestracji produktów leczniczych

To oferujemy:

• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na zastępstwo w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych (Możliwość dalszych rozmów o zatrudnieniu po okresie zastępstwa)

• Konkurencyjne wynagrodzenie adekwatne do doświadczenia, premię roczną i premie okolicznościowe

• Pracę w trybie hybrydowym (praca 100% zdalna jako opcja)

• Prywatną opiekę medyczną

• Ubezpieczenie na życie

• Dofinansowanie do posiłków i karty Multisport

• System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)

• Pakiet relokacyjny

• Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego

• Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych

Nasze oczekiwania:

• Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne, uzupełnione specjalistycznymi szkoleniami,

• Doświadczenie w pracy w dziedzinie rejestracji leków lub pokrewnej związanej z pracą z dokumentacją rejestracyjną,

• Znajomość języka angielskiego i rosyjskiego na poziomie pozwalającym na komunikację i pracę z dokumentacją rejestracyjną

• Znajomość wytycznych w dziedzinie rejestracji leków

• Umiejętność obsługi komputera z zakresu Ms Office

• Znajomość narzędzi AI oraz umiejętność ich wykorzystywania w pracy będzie dodatkowym atutem

• Umiejętność rozwiązywania problemów i samodzielność w działaniu

• Umiejętność efektywnej komunikacji i współpracy z ludźmi

• Zdolności organizacyjne i otwartość na zmiany

• Odpowiedzialność i precyzja w działaniu