Junior Quality Assurance Specialist (m/f/d) / Młodszy Specjalista Zapewnienia Jakości (m/k/d)

Selvita to globalny dostawca zintegrowanych usług badawczo-rozwojowych, posiadający laboratoria w Polsce (Kraków, Poznań i Wrocław), Chorwacji (Zagrzeb) oraz biura w Cambridge w Wielkiej Brytanii, a także w Bostonie i San Francisco w Stanach Zjednoczonych. Nasza firma angażuje się w dostarczanie kompleksowych rozwiązań wspierających międzynarodowych klientów w odkrywaniu i rozwoju nowych leków. 

Jako jedna z największych organizacji badań przedklinicznych w Europie, naszym celem jest stworzenie kompleksowych możliwości badawczych, które łączą wczesny etap odkrywania leków z etapem badań klinicznych. 

Selvita to zespół naukowców i ekspertów pełnych pasji i zaangażowania, dla których innowacje, dążenie do doskonałości i troska o wspólne dobro są ważnymi elementami codziennej pracy. Tworzymy silne, partnerskie relacje z naszymi klientami, zapewniając najwyższe standardy jakości. Nasze dążenie do innowacyjnych rozwiązań napędza entuzjazm, a rozwój leków prowadzimy z pełnym zaangażowaniem oraz zapewniamy uczciwość i przejrzystość we wszystkich naszych działaniach. 

Obecnie poszukujemy Młodszego Specjalisty Zapewnienia Jakości, który będzie odpowiedzialny za nadzór nad zgodnością procesów laboratoryjnych i systemów jakościowych. Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odgrywać istotną rolę w zapewnieniu integralności danych oraz zgodności działań z obowiązującymi regulacjami, odpowiadając m.in. za kontrolę i weryfikację danych analitycznych, prowadzenie dokumentacji jakościowej, opracowywanie procedur oraz współpracę z laboratoriami w zakresie utrzymania wysokich standardów jakości.  

Dołącz do firmy, gdzie wartości stanowią fundament codziennej misji wspierania klientów w dziedzinie odkrywania i rozwoju leków. 

Obowiązki

• Kontrola danych źródłowych z analiz laboratoryjnych.

• Weryfikacja i walidacja arkuszy obliczeniowych.

• Realizacja procedur systemu zapewnienia jakości.

• Współpraca z laboratoriami pod kątem zapewnienia standardów jakości.

• Prowadzenie dokumentacji związanej z jakością (m.in. dokumentacja szkoleń, kwalifikacja dostawców, dokumentacja walidacyjna systemów skomputeryzowanych, analizy ryzyka).

• Opracowywanie procedur oraz instrukcji.

• Udział w inspekcjach i audytach prowadzonych przez jednostki regulatorowe.

• Nadzór i kwalifikacja sprzętu pomiarowego.

• Nadzór i kwalifikacja systemu monitoringu pomieszczeń.

• Archiwizacja danych źródłowych i dokumentów. 

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe w obszarze chemii, biologii lub kierunków pokrewnych.

• Dobra znajomość języka angielskiego, umożliwiająca swobodną komunikację w mowie i piśmie.

• Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office.

• Rozwinięte umiejętności komunikacyjne oraz umiejętność efektywnej pracy w zespole.

• Dobra organizacja pracy oraz umiejętność zarządzania zadaniami.

• Dokładność i rzetelność w wykonywaniu obowiązków. 

 Mile widziane: 

• Doświadczenie w obszarze kontroli jakości lub zapewnienia jakości w przemyśle farmaceutycznym.

• Znajomość wymagań GMP oraz GLP.

• Znajomość zagadnień związanych z walidacją systemów skomputeryzowanych.

Co możemy zaoferować

• Nowoczesne laboratoria i rozległe zaplecze techniczne spełniające najwyższe europejskie standardy.

• Codzienną współpracę i wymianę know-how z doświadczonym zespołem naukowym.

• Pakiet korzyści obejmujący: przedpłaconą kartę lunchową, prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę Multisport oraz dostawę świeżych owoców.

• Programy rozwoju wewnętrznego, w tym szkolenia z zakresu umiejętności miękkich i przywództwa.

• Program Wyróżnień Pracowniczych.

• Program Poleceń Pracowniczych.

• Wsparcie w ukończeniu doktoratu oraz bonus finansowy za uzyskanie dyplomu.

• Różnorodne inicjatywy sportowe i integracyjne.